허위진단서란,&nbsp;사실과 다르게 허위로 작성된 진단서를 말합니다.&nbsp;이를 요구한 환자는 처벌대상입니다.&nbsp;허위진단서는 범죄에 이용될 수 있기 때문에 의료법위반입니다.

허위진단서

의료감정은&nbsp;의료소송을&nbsp;진행 시 거쳐야&nbsp;하는 절차입니다.&nbsp;의료감정결과에&nbsp;따라&nbsp;의료소송의&nbsp;승패가&nbsp;결정되기&nbsp;때문에&nbsp;중요한 부분인&nbsp;만큼&nbsp;의료감정에 대한&nbsp;검토가&nbsp;중요합니다.

의료감정

의료광고피해를&nbsp;입은&nbsp;경우&nbsp;피해사실을&nbsp;신속하게&nbsp;신고해야&nbsp;합니다.&nbsp;환자들이&nbsp;불법의료광고피해를&nbsp;보는&nbsp;일이&nbsp;없도록&nbsp;신고조치를&nbsp;해서&nbsp;처벌이&nbsp;이루어지도록&nbsp;하고&nbsp;주의해야&nbsp;합니다.

의료광고피해

의료자료수집은&nbsp;의료소송 및&nbsp;의료관련&nbsp;사건을&nbsp;진행할 때&nbsp;환자에게&nbsp;굉장히&nbsp;중요한 과정입니다.&nbsp;의료자료수집을&nbsp;병원측에서&nbsp;협조하지&nbsp;않는&nbsp;경우 수집이&nbsp;어려울 수&nbsp;있습니다.

의료자료수집

의료형사책임은&nbsp;의사가&nbsp;형법상 책임을&nbsp;지는&nbsp;것을&nbsp;말합니다.&nbsp;의료사고가&nbsp;발생한&nbsp;경우&nbsp;환자는&nbsp;의사에게&nbsp;민사소송과&nbsp;별개로&nbsp;형사소송을&nbsp;통해&nbsp;형사책임을&nbsp;물을 수 있습니다.

의료형사

의료민사란, 의료인이&nbsp;의료행위를&nbsp;하면서&nbsp;발생한&nbsp;의료과실 및&nbsp;의료사고에서&nbsp;발생한&nbsp;손해에&nbsp;대해&nbsp;지는 민사적 책임입니다. 의료과실이&nbsp;인정되면 의료인의&nbsp;배상책임이&nbsp;인정됩니다.

의료민사

서울중앙지검 부장검사,의정부지검 고양지청장 출신

대한치과의사협회 등 법률자문 다수

대한변호사협회 등록 의료전문변호사

의료기기법위반이란, 의료행위를 할 때 사용하는 의료기기에 대해 규제하여, 의료기기의&nbsp;효율적인&nbsp;관리를 확보하기&nbsp;위해&nbsp;제정된&nbsp;법률을 위반하는 행위를 말합니다.

의료기기법위반

•&nbsp;의료기기법위반을 할&nbsp;경우&nbsp;무거운&nbsp;형사처벌과&nbsp;행정처분을&nbsp;받게&nbsp;되므로&nbsp;주의해야&nbsp;합니다.&nbsp;의료기기의&nbsp;분류,&nbsp;인증절차,&nbsp;광고&nbsp;규제등을&nbsp;하지않으면&nbsp;무분별한&nbsp;생산과&nbsp;유통으로&nbsp;인해&nbsp;국민보건에&nbsp;문제가&nbsp;생길&nbsp;우려가&nbsp;있습니다.&nbsp;&nbsp;의료기기를&nbsp;사용할&nbsp;때에는&nbsp;허가제품인지를&nbsp;확인하고,&nbsp;소독과&nbsp;세척 및&nbsp;보관상태를&nbsp;확인하고&nbsp;사용해야&nbsp;합니다.&nbsp;&nbsp;의료기기법위반이&nbsp;확인될&nbsp;경우 법률적&nbsp;도움을&nbsp;받는 것 또한&nbsp;중요합니다.&nbsp;&nbsp;<img src="https://d1tgonli21s4df.cloudfront.net/ck-upload/2024/8/1722825204621.webp" width="534" height="298" alt="의료기기법 의료기기법위반">

•&nbsp;의료기기법위반&nbsp;내용은&nbsp;아래와&nbsp;같습니다.&nbsp;&lt;p class="box2"&gt;1.&nbsp;의료기기의 제조&nbsp;허가 및&nbsp;신고&nbsp;위반&lt;br&gt;&lt;br&gt;2.&nbsp;의료기기의&nbsp;품질관리 및&nbsp;취급&nbsp;위반&lt;br&gt;&lt;br&gt;3.&nbsp;의료기기의&nbsp;사후관리&nbsp;위반&lt;br&gt;&lt;br&gt;4.&nbsp;의료기기의&nbsp;광고내용&nbsp;위반 및&nbsp;판매에 대한&nbsp;위반&lt;/p&gt;

의료기기법위반 범위

•&nbsp;의료기기법위반에서 뜻하는&nbsp;의료기기는&nbsp;다음&nbsp;하나에&nbsp;해당하는&nbsp;제품입니다.&nbsp;&nbsp;다만,&nbsp;약사법에서&nbsp;규정하는&nbsp;의약품과&nbsp;의약외품 및&nbsp;장애인복지법에서&nbsp;규정하는&nbsp;장애인보조기구 중&nbsp;의지·보조기구는&nbsp;제외합니다.&nbsp;&lt;p class="box2"&gt;1.&nbsp;질병을&nbsp;진단·치료·경감·처치&nbsp;또는&nbsp;예방할&nbsp;목적으로&nbsp;사용되는&nbsp;제품&lt;br&gt;&lt;br&gt;2.&nbsp;상해&nbsp;또는&nbsp;장애를&nbsp;진단·치료·경감·보정할&nbsp;목적으로&nbsp;사용되는&nbsp;제품&lt;br&gt;&lt;br&gt;3.&nbsp;구조&nbsp;또는&nbsp;기능을&nbsp;검사·대체&nbsp;또는&nbsp;변형할&nbsp;목적으로&nbsp;사용되는&nbsp;제품&lt;br&gt;&lt;br&gt;4.&nbsp;임신을&nbsp;조절할&nbsp;목적으로&nbsp;사용되는&nbsp;제품&lt;/p&gt;&nbsp;<img src="https://d1tgonli21s4df.cloudfront.net/ck-upload/2024/8/1722825254029.webp" width="500" height="461" alt="의료기기법위반 의료기기법위반 처벌">

의료기기법위반 의료기기

의료기기법위반은&nbsp;의료기기의&nbsp;제조&nbsp;및&nbsp;판매,&nbsp;유통과정에서&nbsp;발생할 수&nbsp;있는&nbsp;중대한&nbsp;문제입니다.&nbsp;&nbsp;의료기기법은&nbsp;매우&nbsp;복잡하고 개정이&nbsp;자주&nbsp;이루어지기&nbsp;때문에&nbsp;반드시&nbsp;법에&nbsp;대한&nbsp;숙지를&nbsp;하여 위반하지&nbsp;않도록&nbsp;주의해야&nbsp;합니다.&nbsp;&nbsp;만약&nbsp;의료기기법위반으로&nbsp;형사처벌 및 행정처분을&nbsp;받을&nbsp;경우 <a href="https://www.daeryunlaw.com/field_new/2732">🔗의사면허 정지 몇&nbsp;취소처분</a>까지&nbsp;이를 수&nbsp;있으므로 위반내용에&nbsp;따른&nbsp;관련전문가의&nbsp;도움을&nbsp;받는&nbsp;것이&nbsp;좋습니다.

의료기기법위반 내용

의료기기를&nbsp;제조하고&nbsp;판매 및&nbsp;수입하기&nbsp;위해서는&nbsp;식품의약품안전처장의&nbsp;제조허가 및&nbsp;수입허가를&nbsp;받아야합니다.&nbsp;&nbsp;해당&nbsp;허가를&nbsp;받지않거나&nbsp;신고를&nbsp;하지&nbsp;않은&nbsp;의료기기를&nbsp;수리·판매·임대·수여·사용하였다면&nbsp;의료기기법위반으로&nbsp;형사처벌 및&nbsp;행정처분을&nbsp;받을 수&nbsp;있습니다.&nbsp;

의료기기법위반 ①무허가의료기기

의료기기로&nbsp;임상시험을&nbsp;하려면&nbsp;임상시험계획서를&nbsp;작성하여&nbsp;식품의약품안전처장의&nbsp;승인을&nbsp;받아야&nbsp;합니다.&nbsp;임상시험계획서를&nbsp;변경할&nbsp;때도 마찬가지입니다.&nbsp;&nbsp;임상시험을 시행할&nbsp;때는&nbsp;시험대상자에게 임상시험의&nbsp;내용과&nbsp;발생할 수&nbsp;있는&nbsp;건강상의&nbsp;피해,&nbsp;그에&nbsp;대한&nbsp;보상&nbsp;내용 및&nbsp;절차&nbsp;등을&nbsp;설명하고&nbsp;동의를&nbsp;받아야&nbsp;합니다.

의료기기법위반 ②의료기기 임상시험

의료기기의&nbsp;광고와&nbsp;관련하여&nbsp;거짓&nbsp;또는&nbsp;과대광고를 해서는&nbsp;안됩니다.&nbsp;&nbsp;의료기기의&nbsp;명칭이나&nbsp;제조 방법,&nbsp;성능 및 효과&nbsp;등을&nbsp;거짓으로&nbsp;광고하거나 부풀려서&nbsp;광고한&nbsp;경우&nbsp;의료기기법위반에&nbsp;해당할 수&nbsp;있습니다.&nbsp;최근&nbsp;온라인&nbsp;상에서&nbsp;의료기기&nbsp;과대광고 및&nbsp;거짓광고로&nbsp;인한&nbsp;의료기기법위반이&nbsp;빈번하게&nbsp;일어나고&nbsp;있습니다.&nbsp;&nbsp;따라서&nbsp;의료기기를&nbsp;광고할&nbsp;경우&nbsp;광고문구&nbsp;사용에&nbsp;특히&nbsp;주의해야&nbsp;합니다.&nbsp;

의료기기법위반 ③의료기기 광고

의료기기취급자는&nbsp;의료기기&nbsp;사용&nbsp;도중 환자가&nbsp;사망하거나&nbsp;인체에&nbsp;심각한&nbsp;부작용이&nbsp;발생한&nbsp;경우,&nbsp;또는&nbsp;발생할&nbsp;우려가&nbsp;있음을&nbsp;인지한&nbsp;경우&nbsp;이를&nbsp;식품의약품안전처장에게&nbsp;즉시&nbsp;보고하고&nbsp;보고한&nbsp;기록을&nbsp;유지해야&nbsp;합니다.&nbsp;&nbsp;의료기기부작용에&nbsp;대해&nbsp;보고를&nbsp;하지&nbsp;않을&nbsp;경우 의료기기법위반으로 처벌대상이 될 수&nbsp;있습니다.&nbsp;

의료기기법위반 ④의료기기 부작용 보고

의료기기&nbsp;리베이트란,&nbsp;의료기기사가&nbsp;자사의&nbsp;의료기기를&nbsp;사용해줄&nbsp;것을&nbsp;요구하면서 그&nbsp;대가로&nbsp;의료인과&nbsp;병원에게&nbsp;경제적&nbsp;이익&nbsp;등을&nbsp;제공하는&nbsp;행위를 뜻합니다.&nbsp;&nbsp;형법상&nbsp;뇌물수수와&nbsp;구성요건이&nbsp;비슷하며,&nbsp;의료기기&nbsp;리베이트를&nbsp;제공하는&nbsp;사람을&nbsp;포함,&nbsp;리베이트를&nbsp;받은 의료인도&nbsp;처벌됩니다.&nbsp;&nbsp;의료인의&nbsp;경구&nbsp;의료기기&nbsp;리베이트로&nbsp;인해&nbsp;의료면허가&nbsp;정지 및&nbsp;취소될 수&nbsp;있기&nbsp;때문에&nbsp;특히&nbsp;주의해야&nbsp;합니다.

의료기기법위반 ⑤의료기기 리베이트

의료기기법위반으로&nbsp;처벌을&nbsp;받게&nbsp;될&nbsp;경우,&nbsp;행정처분과&nbsp;형사처벌 및&nbsp;환자에&nbsp;대한&nbsp;민사책임까지 번질 수&nbsp;있습니다.&nbsp;&nbsp;의료기기법위반은&nbsp;의료기기사&nbsp;기업에&nbsp;재정적&nbsp;손해와 이미지&nbsp;손해가&nbsp;심각하기&nbsp;때문에,&nbsp;관련&nbsp;혐의를&nbsp;받을&nbsp;경우&nbsp;사실관계에&nbsp;대한 정리를&nbsp;확실하게&nbsp;하고&nbsp;부인할&nbsp;부분이&nbsp;있다면&nbsp;증거를&nbsp;통해&nbsp;반박하여&nbsp;처벌을&nbsp;피해야할&nbsp;것입니다.

의료기기법위반 처벌

&lt;p class="box1"&gt;1.&nbsp;의료기기법위반&nbsp;제조업체 및 수입업체&nbsp;허가취소처분&lt;br&gt;&lt;br&gt;2.&nbsp;업무정지처분&lt;br&gt;&lt;br&gt;3.&nbsp;의료기기사용중지명령&lt;br&gt;&lt;br&gt;4.&nbsp;판매중지·회수·폐기명령&lt;br&gt;&lt;br&gt;5.&nbsp;과징금처분&lt;br&gt;&lt;br&gt;6.&nbsp;위반사실공표&lt;/p&gt;

의료기기법위반 행정처분

의료기기법위반으로&nbsp;형사처벌을&nbsp;받을&nbsp;경우&nbsp;징역과&nbsp;벌금은&nbsp;병과할 수&nbsp;있기&nbsp;때문에&nbsp;특히&nbsp;주의해야&nbsp;합니다.&nbsp;&nbsp;&lt;p class="box1"&gt;•&nbsp;5년&nbsp;이하의&nbsp;징역&nbsp;또는&nbsp;5,000만원&nbsp;이하의&nbsp;벌금형&lt;br&gt;&lt;br&gt;1.&nbsp;거짓이나&nbsp;부정한&nbsp;방법으로 의료기기&nbsp;제조·수입&nbsp;허가&nbsp;또는&nbsp;인증을&nbsp;받거나&nbsp;신고를 한&nbsp;자&lt;br&gt;&lt;br&gt;2.&nbsp;거짓이나&nbsp;부정한&nbsp;방법으로&nbsp;신개발의료기기&nbsp;관련&nbsp;조사보고한 자&lt;br&gt;&lt;br&gt;3.&nbsp;무허가&nbsp;의료기기를&nbsp;사용 및&nbsp;유통한 자&lt;br&gt;&lt;br&gt;4.&nbsp;거짓이나&nbsp;부정한&nbsp;방법으로&nbsp;의료기기&nbsp;제조허가등의&nbsp;유효기간&nbsp;갱신을&nbsp;받은 자&lt;/p&gt;&nbsp;&lt;p class="box1"&gt;•&nbsp;3년&nbsp;이하의&nbsp;징역&nbsp;또는&nbsp;3,000만원&nbsp;이하의&nbsp;벌금형&lt;br&gt;&lt;br&gt;1.&nbsp;의료기기 임상시험&nbsp;관련&nbsp;규정을&nbsp;위반한 자&lt;br&gt;&lt;br&gt;2.&nbsp;거짓이나&nbsp;부정한&nbsp;방법으로&nbsp;의료기기&nbsp;관련&nbsp;수리 및&nbsp;판매신고를&nbsp;한&nbsp;자&lt;br&gt;&lt;br&gt;3.&nbsp;공무원이&nbsp;행하는 의료기기&nbsp;폐기 및&nbsp;필요한&nbsp;처분을&nbsp;거부·방해·기피한 자&lt;/p&gt;

의료기기법위반 형사처벌

•&nbsp;의료기기법은&nbsp;방대하고&nbsp;복잡한&nbsp;의료지식이&nbsp;접목되어있기 때문에&nbsp;조문해석과&nbsp;위반사항&nbsp;확인에&nbsp;어려움을&nbsp;겪을 수&nbsp;있습니다.&nbsp;&nbsp;따라서&nbsp;의료기기법위반&nbsp;혐의를&nbsp;받는&nbsp;경우 사실관계&nbsp;검토와 위반내용에&nbsp;대한&nbsp;확인이&nbsp;반드시&nbsp;필요합니다.&nbsp;&nbsp;의료법&nbsp;실무경험이&nbsp;풍부한&nbsp;전문가의 상황판단과&nbsp;조력이 필요할 수&nbsp;있습니다. 또한&nbsp;의료기기법위반에&nbsp;대한&nbsp;예방을&nbsp;하기&nbsp;위해&nbsp;법률자문을 받고&nbsp;내부시스템을&nbsp;강화하는&nbsp;노력이&nbsp;필요합니다.&nbsp;&lt;p class="box2"&gt;법무법인&nbsp;대륜은&nbsp;의료기기법위반&nbsp;관련&nbsp;법률자문&nbsp;제공과&nbsp;혐의대응을&nbsp;위해 자료검토과정을&nbsp;수행하고&nbsp;있습니다.&lt;br&gt;&lt;br&gt;의료관련기관에서 근무한&nbsp;경험을&nbsp;바탕으로&nbsp;사건을&nbsp;수행하는&nbsp;전문변호사들이&nbsp;TF를&nbsp;구성해 단계별&nbsp;해결책을&nbsp;제시하고&nbsp;있습니다.&lt;br&gt;&lt;br&gt;의료법관련 전문가의&nbsp;조언과&nbsp;상담이&nbsp;필요하다면&nbsp;법무법인&nbsp;대륜&nbsp;상담예약을&nbsp;해주시길&nbsp;바랍니다.&lt;/p&gt;

청주의료기기법위반변호사가 알려주는 의료기기법위반